服务介绍
一、什么是三类医疗器械经营许可证？
三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。
二、办理三类医疗器械许可证要求：
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。
三、办理三类医疗器械许可证的注意事项：
l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。
服务评价
匿名
年报做的不错，3个工作日就搞定了，感谢
工商年报
购买时间：2020-08-09
匿名
认真负责 多次沟通有效的解决了我们的问题 非常好
工商年报
购买时间：2019-06-25
匿名
工作效率很快，而且服务态度一级棒！赞！
工商年报
购买时间：2020-05-17
匿名
嗯，不错
工商年报
购买时间：2020-10-21
匿名
年报做的很好
工商年报
购买时间：2020-08-04
匿名
已经连续几年找美域高办理服务
工商年报
购买时间：2020-08-03
匿名
安排的会计团队很专业
工商年报
购买时间：2019-10-22
匿名
不错，以后还会合作的
工商年报
购买时间：2020-06-18
匿名
服务到位，办事雷厉风行
工商年报
购买时间：2020-05-07
匿名
做的不错，继续努力
工商年报
购买时间：2019-05-13
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常见问题
注册100万的公司，需要一次缴清吗？
不需要。2014年3月1日后，注册资本从“实缴”改为“认缴”。简单来说，就是现在0元即可注册公司。
注册能否成功？
工商注册不存在成功率这个概念，只要创业者的确需要即可成立公司。需要注意的是：工商核名是以不侵犯其他法人主体的字号、商标等权利为审核标准的，所以需要企业多提供字号作为备选。
公司的法定代表人有什么条件吗？
法人代表人的年龄建议在18岁-50岁之内，如果超龄，工商局可能会要求法人到场签名确认。
